C2C认证辅导-材料特性描述全流程指南：化学成分披露+RoHS合规+豁免条件详解

发布时间: 2026-02-25

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一、均质材料认证豁免规范

本文明确均质材料在不同等级认证中的豁免条件、适用范围、详细释义及所需佐证文件，为相关产品认证合规性审核、豁免申请提供专业指引，确保豁免流程规范、依据充分，兼顾合规性与实操性，同时衔接ISO 17025实验室检测要求及相关环保认证管控标准，保障豁免申请的规范性和权威性。

（一）豁免适用等级及核心条件

均质材料认证豁免仅适用于青铜级、白银级认证，黄金级认证不允许任何豁免情形。满足以下任一条件的均质材料，可豁免相关认证要求，具体如下：

该均质材料在成品中的重量占比低于1%。例外情形：应用于食品服务用具或纺织品（含服装、地毯、家具）的表面涂层材料，不适用本豁免条件。
该均质材料包含在成品中重量占比低于1%的单个部件内。
材料中使用令人担忧的卤化有机物质或功能相关化学物质，其目的是为满足相关法规强制性要求（如防火标准等）。附加要求：申请本豁免需同时满足两项条件，一是当前不存在可满足同等法规要求的替代方法；二是申请人需持续开展替代技术研究，探索不使用该物质或其他经评估受限物质仍能符合法规要求的解决方案。

补充说明：豁免1和豁免2可联合适用，但所有适用该两项豁免的均质材料（含其所属部件、组件），在成品中的总重量占比不得超过5%。

（二）豁免条款详细释义及案例说明

1. 豁免#1：基于均质材料总重量的豁免

本豁免以成品中同一均质材料的总重量为判定依据。若同一均质材料（化学成分完全一致）被应用于产品的多个独立部件，需统计该材料在所有部件中的总重量，仅当总重量占成品重量的比例低于1%时，方可适用本豁免获得青铜级、白银级认证。

案例：某电子产品包含五根不同电线，均采用相同的高度卤化聚合物作为绝缘材料，单根电线中该聚合物重量占成品比例均低于1%，但五根电线中该聚合物总重量占成品比例超过1%，则该产品无法通过豁免#1获得青铜级认证；若总重量占比低于1%，则可适用本豁免。

2. 豁免#2：基于部件/组件重量的豁免

本豁免以成品中单个部件或组件的重量为判定依据，不统计同类均质材料在多个部件中的总重量。若产品包含多个部件/组件，单个部件/组件在成品中的重量占比低于1%，其所含均质材料可适用本豁免。

关键说明：部件指产品内由一种或多种均质材料构成的物理单元（如电线、螺丝、组件等）；应用于食品服务用具或纺织品的表面涂层材料，可适用本豁免。本豁免的核心目的，是为组件/部件完整化学、材料组成未知的小型部件/组件提供合规豁免路径。

案例：某申请人开发的雨衣采用无卤、PFAS替代品材质，但其四个小型部件（拉链、扣件等）采用相同含氟涂层，单个部件重量占成品比例均低于1%，且四个部件总重量占成品比例低于5%（假设无其他受限材料或部件），则该雨衣可通过本豁免获得青铜级、白银级认证。

3. 豁免1与豁免2联合适用说明

均质材料可根据实际情况，单独适用豁免1、豁免2，或同时适用两项豁免。核心约束条件为：所有适用该两项豁免的均质材料（含所属部件、组件），在成品中的总重量占比不得超过5%。

案例：某产品包含五种不同的青铜级受限卤化有机聚合物，每种聚合物在成品中的总重量占比均低于1%，且五种聚合物总重量占成品比例低于5%，则该产品可符合青铜级、白银级认证豁免要求。

（三）豁免申请所需佐证文件

对于产品中的每种均质材料，申请豁免时需提供以下任一佐证文件（可填写于材料清单模板，或采用其他等效格式），确保文件真实、完整、可追溯，同时衔接ISO 17025实验室检测标准要求：

完整化学成分信息：需列明含量在100ppm及以上的所有物质，其中有机卤素化合物需明确标注浓度或浓度范围；材料健康评估员需核实该信息的完整性与准确性，同时提供每种材料中碳键合卤素重量浓度的详细计算过程。
供应商合规声明：由材料供应商出具，明确声明该材料不属于高度卤化材料（碳键合Cl+Br+Fl重量百分比低于10%），且未有意添加PFAS、HFR、OPFR，或其添加量不超过相关标准规定的阈值（可通过RSL声明佐证）。
实验室检测报告：由ISO 17025认可实验室出具，明确记录材料中Cl、Br、F、I的总卤素（仅元素浓度）或碳键合卤素浓度；同时需附加材料供应商声明，明确材料中OPFR含量按重量计不超过1000ppm。

二、4.3 材料和化学品清单规范（完整版）

本文明确材料和化学品清单的预期成果、适用达标等级及各等级核心要求，界定通用材料类型、直接释放到生物圈产品的范围，提供专业释义与实操指引，助力各等级认证中材料和化学品清单的规范编制，为材料健康风险评估、安全化学物质替代策略制定提供依据，保障清单合规性与实用性。

（一）预期成果

通过规范编制材料和化学品清单，逐步明确产品中各类材料及化学成分的详细信息，为全面评估这些材料和化学品对人类健康、生态环境可能造成的潜在风险提供基础数据支撑，进而推动企业制定并实施更安全化学物质的替代策略，提升产品材料健康安全性与环保合规性。

（二）适用达标等级

本规范适用于青铜级、白银级、黄金级及白金级全部四个达标等级，各等级均需按对应要求完成材料和化学品清单的编制与信息收集，等级越高，对材料和化学成分信息的完整性要求越严格。

（三）各等级核心要求

1. 青铜级要求

需按物质浓度，结合通用材料类型或类别/名称，全面描述产品中的所有均质材料。此外，针对不同产品类型，补充以下要求：

作为预期用途一部分，直接释放到生物圈中的产品（如肥皂、涂料等）：需完整定义其全部化学成分，确保无遗漏。
其他非直接释放类产品：需收集足够的化学成分信息，确保所收集信息能够支撑至少75%产品的化学成分评估需求。

2. 白银级要求

针对不同产品类型，明确以下化学成分信息收集要求，严于青铜级标准：

作为预期用途一部分，直接释放到生物圈中的产品（如肥皂、涂料等）：需完整定义其全部化学成分，与青铜级要求一致。
其他非直接释放类产品：需收集足够的化学成分信息，确保所收集信息能够支撑至少95%产品的化学成分评估需求。

3. 黄金级要求

需完整定义产品内部所有均质材料的化学成分，无任何遗漏，确保每一种均质材料的化学成分信息清晰、准确、可追溯，为全面开展材料健康风险评估提供完整数据支撑。

4. 白金级要求

在满足黄金级要求（完整定义所有均质材料化学成分）的基础上，额外需完整定义在产品最终制造阶段，所有与产品本身或其材料成分发生接触的工艺化学物质的化学成分，实现产品全生命周期涉及化学品的全覆盖。

（四）关键术语进一步解释

1. 通用材料类型

通用材料类型指商业描述、技术手册、材料清单中常用的材料描述词汇（如铝、聚乙烯、钢、木材、棉花、胶粘剂、涂料等）。为更好地满足更高等级材料健康要求的信息收集需求，在报告通用材料类型的基础上，应尽可能提供已知的最具体描述词和/或材料商品名，示例如下：

金属材料：6061铝合金、304不锈钢；
高分子材料：陶氏化学的DOWLEX™聚乙烯；
天然材料：橡木、全球有机纺织品标准（GOTS）认证棉花；
辅助材料：棱彩“墨黑”粉末涂料、3M超强77喷胶。

2. 直接释放到生物圈的产品

此类产品指作为预期用途一部分，会直接释放到生物圈中的各类产品，主要包括但不限于：

所有个人护理产品、清洁产品；
所有液态、气溶胶或气态消费产品；
作为预期用途一部分，直接释放到生物圈的固体材料及产品（如用于家庭堆肥或其他生物降解途径的产品）。

例外情形：预期用途中会发生磨损，但本身并非旨在直接释放到生物圈的产品（如刹车片、轮胎、鞋底等），不适用本条款相关要求。若对产品是否属于此类范畴存在疑问，可联系C2CPII咨询确认。

三、产品化学成分信息收集实操规范（完整版）

本文围绕各认证等级材料健康要求，明确产品化学成分信息的收集原则、各等级核心收集要点及实操保障措施，提供系统化、专业化的收集指引，助力企业精准落实各等级认证要求，全面掌握产品化学成分信息，为材料健康风险评估及安全化学物质替代提供坚实数据支撑，确保收集流程合规、信息精准可追溯。

（一）收集核心原则

产品化学成分信息收集需遵循“分级适配、全面精准、可追溯、合规性”四大原则，结合认证等级要求，针对性开展信息收集工作，确保收集的信息完整覆盖评估需求，数据真实可靠，同时符合相关行业标准及环保管控要求，兼顾实操性与权威性。

（二）各等级化学成分信息收集实操要点

1. 青铜级收集要点

均质材料基础信息描述：按物质浓度，结合通用材料类型（如铝、聚乙烯等）或更具体的类别/名称（如6061铝合金、DOWLEX™聚乙烯等），全面描述产品中所有均质材料，初步构建产品材料基础框架，为后续健康风险评估提供基础信息支撑。
特定产品化学成分界定：针对肥皂、涂料等作为预期用途一部分直接释放到生物圈的产品，需完整定义其全部化学成分，明确所有成分名称、含量比例及相关特性，确保无关键成分遗漏。
非直接释放产品信息收集：针对其他非直接释放类产品，收集足以支撑至少75%产品的化学成分信息，可通过向供应商索取材料成分数据、参考行业标准、查阅相关研究资料等多种方式开展，最大限度掌握产品化学组成，保障大部分产品可进行有效的健康风险评估。

2. 白银级收集要点

直接释放产品延续要求：延续青铜级相关规定，对直接释放到生物圈的产品（如肥皂、涂料），需完整、准确界定其化学成分，细化成分含量、纯度等关键信息，为评估产品对环境及人类健康的潜在影响提供充分数据依据。
非直接释放产品范围拓展：针对其他非直接释放类产品，提高信息收集要求，收集足以支撑至少95%产品的化学成分信息。相较于青铜级，需进一步深入挖掘材料成分数据，可采用精准化分析测试方法、扩大原材料来源调查范围等方式，提升信息收集的全面性，更精准把控产品整体健康风险。

3. 黄金级收集要点

全面界定所有均质材料化学成分，覆盖产品内每一种均质材料的主要成分、微量成分及杂质信息，确保成分名称、含量、浓度、特性等信息清晰、准确、可追溯。需与原材料供应商建立深度协作关系，全面获取材料详细配方；同时可借助先进化学分析技术，对产品及原材料进行全面剖析，实现产品化学成分的全方位掌控，为全面开展材料健康及环境风险评估奠定坚实基础。

4. 白金级收集要点

在满足黄金级所有要求（完整界定所有均质材料化学成分）的基础上，重点聚焦产品最终制造阶段，完整定义所有与产品本身或其材料成分接触的工艺化学物质的化学成分。需联动生产部门，全面梳理生产工艺流程，明确生产过程中使用的各类化学试剂、助剂、催化剂等工艺化学物质；运用专业化学分析手段，精准获取其成分信息、含量及使用量，全面评估制造环节涉及的化学物质对环境及人类健康的潜在影响，实现产品全生命周期化学成分管控全覆盖。

（三）实操保障要点

1. 强化供应商协作

与原材料供应商建立紧密、长效的合作关系，明确要求供应商提供详细、真实的材料成分信息，包括原材料来源、纯度、成分组成、潜在杂质及相关检测报告等，确保获取的基础数据可靠，为产品化学成分准确评估提供有力支撑。

2. 规范运用分析测试方法

采用光谱分析、色谱分析、质谱分析等多种专业化学分析测试方法，对产品及原材料进行系统性检测。通过各类测试方法的协同运用，精准确定物质分子结构、元素组成、含量及纯度等信息，有效识别产品中微量成分、未知成分，为满足更高等级材料健康要求提供精准、权威的数据支持。

3. 参考行业标准与研究成果

积极查阅、参考相关行业标准、规范及最新科学研究成果，掌握同类型产品、类似材料的常规化学成分及特性。通过对比验证，确保收集的化学成分信息全面、合规，符合行业实际情况；同时及时识别潜在风险成分、重点管控物质，为制定更安全的化学物质替代策略提供科学参考。

4. 建立完善的数据库与记录系统

构建规范化的产品化学成分数据库及记录管理系统，对收集的所有成分信息、检测报告、供应商声明等资料进行系统整理、分类存储及动态更新。既方便认证过程中信息的查阅、调用，也便于对产品化学成分进行全程跟踪、管理，及时发现成分变化及潜在问题，为产品材料健康性能持续改进提供数据支撑，同时满足各等级认证对化学成分信息管理的相关要求。

四、产品材料特性描述规范（完整版）

本文明确产品材料特性描述的核心要求、化学成分定义标准、豁免情形及实操指引，规范材料披露信息的获取流程、内容要求，衔接相关法规及标准，为材料毒理学评估、认证合规审核提供专业依据，确保材料特性描述精准、完整、可追溯，支撑产品材料健康风险管控。

（一）核心要求

1. 重量百分比浓度确定

必须精准确定产品中每种均质材料占产品总重量的百分比浓度，作为材料特性描述、化学成分评估及认证审核的基础数据，确保数据真实、准确，可通过专业检测、精准称重等方式获取并留存佐证资料。

2. 化学成分完整定义

对产品中每种均质材料进行毒理学评估，需获取控制该材料化学成分的供应商或配方师提供的完整材料披露信息。当明确掌握所有需审查化学品的化学名称及化学标识符时，方可认定该均质材料的化学成分已被完整定义。

需审查化学品的界定标准：每种均质材料中，浓度≥0.01%（100ppm）的物质均需纳入审查范围，同时存在以下两项例外情形：

若受限物质清单（RSL）针对某一特定物质规定了低于100ppm的限值，则以该更低限值作为审查标准，该浓度以上的物质需纳入审查。
若《物质和混合物的分类、标签和包装法规》附件六的协调条目表，针对某一物质的任何毒性端点规定了低于100ppm的特定浓度限值（SCL），则采用该更低限值作为审查标准。

（二）豁免情形

产品按重量计，最多可包含1%的豁免成分，用于豁免成分的部件类型仅限于次要的、常规类型的部件，具体包括缝纫线、固态预制紧固件、固态预制轴承。若满足以下对应条件，此类部件中的均质材料和物质可免予毒理学审查：

金属部件：需符合《有害物质限制指令》（RoHS）要求，具体而言，铅（Pb）、汞（Hg）、六价铬（Cr (VI)）含量需低于0.1%，镉（Cd）含量需低于0.01%（符合欧洲议会2011/65/EU指令规定阈值）。
非金属部件：需符合受限物质清单（RSL）的相关规定，无超出限值的受限物质。

补充说明：在任何情况下，若相关专业评估方法（如再生成分材料评估方法、地质材料评估方法、外部管理部件评估方法）允许或要求采用不同的材料定义方法，包括确定需审查化学品的不同方法和/或限值，则优先适用该专业评估方法文件所指明的要求。

特别注意：对于青铜级和白银级认证，材料重量百分比浓度的评估计算，需采用4.4节中规定的方法执行。

（三）实操指引：化学成分定义与完整材料披露信息获取

完整材料披露信息需直接从控制材料化学成分的材料制造商或配方师处获取，或获取的信息格式可明确归属于特定的材料制造商或配方师。申请人可与“从摇篮到摇篮”认证评估员协作，根据需求直接从各材料供应商及次级供应商处收集相关信息，确保信息的完整性与溯源性。

1. 完整材料披露信息的核心要求

完整材料披露信息需涵盖材料中所有含量超过相关审查阈值的物质，不仅包括有意添加的物质，还包括所有需审查的已知存在的物质（如污染物、杂质等）。由于审查阈值的例外情况会随时间更新，建议按以下要求索取每种均质材料（不包括4.3节所定义的豁免部件）的相关信息列表：

材料生产过程中所有有意使用的物质和/或混合物（含工艺化学品）；
成品材料中所有已知存在的物质（含污染物、杂质）。

2. 供应商需提供的具体信息

针对上述列表中的每种物质和混合物，需要求供应商提供以下信息：

对于购买的化学品或化学混合物，提供物质名称或特定制造商的商品名及等级；
该物质或混合物在成品材料或材料投入物中的百分比范围；
该物质或混合物在材料或材料投入物中所起的作用；
每种物质的化学物质登记号（CASRN）或国际化妆品成分命名法（INCI）（如有）。

3. 信息收集流程补充要求

若收集到的列表仅包含纯物质（带有CASRN或INCI），则信息收集流程完成，无需进一步联系材料制造商或配方师的次级供应商；
若列表包含任何混合物或仅以商品名标识的物质，则需针对用于制造该材料、且仅以商品名标识的混合物或物质的每个（次级）供应商，重复本节上述信息收集步骤；
（次级）供应商需报告其生产过程中有意进行的任何化学反应（如聚合物制造中的聚合反应），并列出反应产物及其在成品材料或材料投入物中的百分比范围和化学标识符（如有）；
（次级）供应商需列出任何已知的污染物和杂质，说明其在成品材料或材料投入物中的百分比范围、化学标识符（如有），并描述每种污染物或杂质的来源；
除物质列表外，（次级）供应商需提供两份声明：一是保证生产过程中有意使用的所有物质、其已知反应产物、杂质及污染物均已完整列出；二是针对受限物质清单（RSL）（依据4.1节）或《物质和混合物的分类、标签和包装法规》附件六中所列物质，若其在材料中含量超过RSL阈值或特定浓度水平（SCL），需提供已签署的相关声明；
上述步骤中列出的所有物质百分比总和必须为100%；若总和不为100%，需提供详细解释，说明原因及是否可能存在其他未知物质。