C2C认证辅导-C2C认证5.0版材料健康:化学品清单与评估分级要求详解
发布时间: 2026-04-08
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4.1 化学品与材料的清单梳理及评估
预期目标
逐步提高产品化学组分的可知悉比例与健康危害风险评估比例,支撑产品持续优化。
适用等级
青铜级、白银级、黄金级、铂金级
要求
青铜级:
- 清单梳理:按浓度、通用材料类别 / 名称识别并描述产品中所有均质材料。对于预期直接进入生物圈的产品(如清洁剂、涂料),需完整明确化学成分;其他产品类型需收集至少覆盖产品 75% 的化学成分信息。
- 评估:基于清单,对至少 75% 的产品组分开展评估。
白银级:
- 清单梳理:直接进入生物圈的产品需完整明确化学成分;其他产品需收集至少覆盖产品 95% 的化学成分信息。
- 评估:基于清单,对至少 95% 的产品组分开展评估。
黄金级:
对产品内所有需审查的均质材料进行完整定义与评估。
对产品内所有需审查的均质材料进行完整定义与评估。
铂金级:
对最终生产阶段与产品或其原料接触的所有工艺化学品进行完整定义与评估。
对最终生产阶段与产品或其原料接触的所有工艺化学品进行完整定义与评估。

产品材料表征
每种材料浓度必须以占产品总重量的百分比计算。
材料化学成分完整定义
均质材料的毒理学评估要求控制配方的供应商 / 配方商披露完整化学成分。
均质材料指组成均匀、原则上无法通过机械方式拆分的材料(定义见第 12 节)。
当需审查化学品的名称、标识和浓度均已知时,该均质材料视为完整定义。
需审查的均质材料
产品中浓度≥0.01%(≥100 ppm)的均质材料需审查。
此外,最终产品在正常使用中与人体常规直接接触的均质材料,无论浓度均需审查。
由单一均质材料构成的产品(如配制品),整体需审查。
注:需审查的均质材料须满足本节及第 4.2 节要求,豁免情形除外;无需审查的材料则不适用。

需审查的化学品
需审查均质材料中,浓度≥0.01%(≥100 ppm)的化学品需审查,以下情况除外:
- 若 C2C 受限物质清单中对应法规规定某物质限值低于 100 ppm,从严执行。
- 若欧盟 CLP 法规附件 VI 统一表中某物质毒性终点浓度限值低于 100 ppm,从严执行。
- 产品可含重量不超过 1% 的豁免部件,包括缝纫线、紧固件、轴承等;金属部件需符合 RoHS,非金属部件需符合 4.2.1 青铜级要求。
- 若专项评估方法(回收料、地质材料、外部管理组件等)规定不同判定方式,以专项方法为准。
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